异普克®的安全性-农兜网

点击↖硕腾猪业关注我，加★星标★

温馨提示：由于微信公众号试行乱序推送，您可能不再能准时收到推送。为了不错过硕腾猪业消息，请将“硕腾猪业”公众号点亮为星标账号，并常点文末右下角的“在看”

前篇：手术去势还是免疫去势？传统猪肉生产模式中面临的挑战

异普克®的安全性在全球范围内被普遍证实，异普克®在免疫时对接种部位的刺激小。在异普克®注册试验中，对400头试验猪进行免疫，并观察其接种部位的反应。结果显示：1）近90％的猪，在注射两倍剂量下没有检测出注射部位有反应；2）在注射7~10天后，约10％的猪在注射部位有轻微的注射反应；3）400头试验猪中，只有2头猪的胴体需要屠宰时对接种部位的组织做轻微处理。其他国家的田间应用案例也证实了异普克®的安全性：免疫后行为、食欲及整体上都无变化，无全身不良反应，注射部位无明显变化。

异普克®无任何激素活性，免疫后不会增加动物体内的其他激素。澳大利亚的一项研究[18]将9头处于发情期的试验羊随机分成3组，每组3头。在每头羊发情后的第8天，给每头羊静脉注射3次20mg吗啡，每次注射间隔半小时，来抑制内源性GnRF的合成。第三次吗啡注射后，对3组羊分别静脉注射生理盐水、天然GnRF（1μg）、异普克®（50μg）。在注射后的120分钟内采集血样，并通过放射免疫测定法检测血液内LH的浓度。结果显示，注射天然GnRF组在接种后血液LH的浓度升高；而异普克®组和生理盐水组在接种后血浆内LH的浓度不会有任何变化（图4-1）。这证实了异普克®没有GnRF激素活性。

图4-1 接种天然GnRF、异普克®抗原及生理盐水后，血液中LH浓度的变化

异普克®口服后没有抗原活性。Clarke等[19]的研究将50只大鼠分成5组，每组10头，公母各半。在试验第1天和第29天分别通过灌胃给予其中3组大鼠11.4μg/kg、272μg/kg和462μg/kg的异普克®，这些剂量相当于一个60kg体重的人口服完整2ml疫苗的1.7倍、41.2倍和70倍；另外2组分别皮下注射生理盐水和浓度为27.5μg/mL的异普克®作为阴性和阳性对照。从试验第一天开始，采血检测抗GnRF抗体的浓度。结果显示，三组口服异普克®组的大鼠血浆中未出现任何抗GnRF抗体浓度的变化，而皮下注射组在第一次免疫后就出现了低浓度的抗GnRF抗体，在第二次免疫后，血浆中抗GnRF抗体显著升高（图4-2）。这证实了异普克®没有口服抗原活性。

图4-2 大鼠在口服和皮下注射异普克®后，血液中GnRF的抗体浓度变化

消费者食用异普克®免疫猪的猪肉也不会产生任何食品安全的问题。美国FDA在异普克®注册时进行了严格的安全性研究，该研究测量了不同组织在刚免疫异普克®后组织内药物残留剂量，以评估在最严格情况下异普克®的抗原残留和食品安全。该研究建立了平均体重为107kg的试验猪模型，该模型的肝脏、肾脏、肌肉和脂肪占体重的比例分别为1.3%、0.6%、54.5%和35%。根据比例将400μg的异普克®抗原（1头份异普克®的抗原含量）分配在这4种可食用组织中，并在处理后0h立即测量各组织的异普克®抗原残留浓度。

结果如表4-1所示，无论是在肌肉、肝脏、肾脏还是脂肪中，异普克®抗原的残留量均低于各自的安全浓度阈值，因此FDA批准了异普克®的0天休药期。此外，由于异普克®抗原为GnRF类似物和载体蛋白的结合物，是蛋白质成分且具有不稳定性，因此抗原会在烹饪过程中发生变性，并被胃肠酶消化，从而完全失去活性。综上所述，异普克®在猪肉中的残留量低于安全浓度阈值，且残余的异普克®抗原也能在烹饪和消化过程中完全失去活性，不会对人类产生任何食品安全问题。

表4-1 在107kg公猪的4种可食用组织中免疫异普克®后0h组织内药物残留剂量